ПРОЦЕДУРА ПРОВЕРКИ FDA (Рекомендации по контролю за анестезиологическими аппаратами).
(FDA - август, 1996 г.)
Этот контроль или приемлемый эквивалент должен быть выполнен перед проведением анестезии. Он представляет собой руководящие указания, которых должен придерживается пользователь для модификации, чтобы приспособить к различиям в оборудовании и к вариациям местной клинической практики. Такие местные модификации должны пройти соответствующее сравнительное рецензирование. По поводу специальных процедур и предостережений, пользователь должен справляться в руководстве для пользователя к конкретному аппарату.
- Внимательно осмотрите аппарат для анестезии на предмет*идентифткационного номера аппарата
- этикетки об официальной проверке
- целостности ротаметров, испарителей, манометров, шлангов
- полноты, неповрежденного дыхательного контура с достаточным количеством поглотителя СО2
- правильной установки баллонов в хомутах
- наличия ключа для баллонов
- Внимательно осмотрите и включите* электронное оборудование, требующее прогрева.( ЭКГ/давление монитор, кислородный монитор и т.д.)
- Подключите систему удаления отработанного газа* настройте, если требуется, вытяжку
- Проверьте, что*
- ротаметры закрыты
- испарители закрыты
- испарители наполнены (не переполнены)
- колпачки, после наполнения испарителей, плотно закрыты
- обход СО2 абсорбера (если есть) отключен
- Проверьте снабжение кислородом (О2) из баллонов* а) Отключите шланг централизованного снабжения ( если он подключен) и сбросьте до ноля давление в баллонах и централизованной разводке с помощью клапана экстренной подачи кислорода.
б) Откройте О2 баллон; проверьте давление;закройте баллон и проверьте манометр на утечку высокого давления.
в) С помощью клапана экстренной подачи кислорода стравите давление.
г) Повторите пункты б и в для проверки второго баллона, если он есть.
д) Замените баллоны, если давление в них меньше примерно 40 атм.Как минимум один баллон должен быть почти полным.
е) Откройте менее полный баллон.
- Включите весь аппарат (если есть такой включатель)*
- Проверьте снабжение закисью азота (N2O) и другими газами из баллонов*
Проведите процедуры , описанные выше в 5а и 5б, но для сброса давления открывайте и ЗАКРЫВАЙТЕ ротаметры.
Внимание: Давление в баллоне N2O ниже 51 атм. указывает, что содержимое баллона составляет менее 1/4 от полного.
- Проведите тестирование ротаметров*
а) Проверьте, что в закрытом состоянии поплавок ротаметра находится на дне трубки ( или на минимальном потоке О2, если так устроен аппарат).
б) Подвигайте поплавки всех ротаметров по всему диапазону и проверьте отсутствие неправильных движений поплавков.
- Проведите тестирование системы, предотвращающей подачу гипоксической смеси ( если она есть)*
Попытайтесь создать гипоксическую О2/N2O смесь и убедитесь в правильной коррекции потоков газов и/или включении тревоги.
- Проведите тестирование системы защиты на нарушение подачи О2*
а) Установите потоки О2 и других газов на средний уровень.
б) Закройте О2 баллон и клапаном экстренной подачи сбросьте давление О2.
в) Убедитесь, что все потоки упали до ноля. Откройте О2 баллон.
г) Закройте все другие баллоны и сбросьте в них давление.
д) Закройте О2 баллон и сбросьте в нем давление.
е) Закройте ротаметры.
- Проведите тестирование централизованного снабжения газами*
а) Внимательно осмотрите шланги (не должны быть потрескавшимися и потертыми).
б) Подключите шланги, проверьте правильную цветовую кодировку.
в) Настройте все потоки как минимум на средний уровень.
г) Убедитесь, что подаваемое давление постоянное (3-4 атм.)
д) Отключите ротаметры.
- Добавьте дополнительное оборудование в дыхательную систему*
Добавьте клапан ПДКВ, увлажнитель и т.д. если они могут использоваться (при необхотимости удалите после пункта 18).
- Откалибруйте О2 монитор
а) Откалибруйте О2 монитор на 21% по комнатному воздуху.*
б) Проведите тестирование нижнего предела тревоги.*
в) Закройте дыхательную контур на конце пациента; наполните и опорожните контур несколько раз 100% О2.
г) Проверьте, что монитор показывает примерно 100%.
- Принюхайтесь к вдыхаемому газу
Не должно быть ни какого запаха.
- Проверьте одононаправленные клапаны*
а) Вдыхайте и выдыхайте через маску в дыхательный контур ( если возможно в каждую часть контура отдельно).
б) Убедитесь в однонаправленном потоке в каждой части контура.
в) Плотно подсоедините обратно трубки.
- Проведите тестирование на утечки в аппарате и дыхательном контуре#
а) Закройте клапан сброса и заткните контур на конце пациента.
б) Наполните контур с помощью клапана экстренной подачи О2 до раздутия мешка при нулевом давлении в контуре. Установите поток О2 на 5 л/мин.
в) Медленно снижайте поток О2 до тех пор, пока давление не перестанет расти выше 20 см Н2О. Это примерно составит уровень общей утечки, который не должен быть больше ннескольких сот мл/мин ( при работе по закрытому контуру это значение меньше).
ОСТОРОЖНО: Тестовые клапаны в некоторых аппаратах требуют измерять поток в пункте выше чем давление, при котором прекращается прирост.
г) Перераздуйте мешок до давления выше 50 см Н2О и убедитесь в плотности соединений.
- Клапан сброса и система удаления.
а) Откройте клапан сброса и проследите падение давления.
б) Заткните дыхательный контур на конце пациента и убедитесь в появлении незначительного положительного или отрицательного давления как при нолевом, так и при потоке 5 л/мин. Убедитесь так же в открытие предохранительного клапана при экстренной подаче О2.
- Проведите тестированте вентилятора.
а) При наличие клапна переключения проверьте режимы вентиляции мешком и аппаратом.
б) Закройте, если необходимо, клапан сброса и заткните контур на конце пациента.
в) Проведите тестированте на утечки и изменения давления при правильной работе аппарата (процедуры варьируют в зависимости от типа вентилятора).
г) Подсоедините мешок к месту крепления маски, заполните контур и дайте поработать вентилятору. Убедитесь в наполнении/опустошении мешка.
- Проверьте работоспособность отсоса пациента.
- Проверьте, подключите и откалибруйте другие электроприборы.
- Проверьте окончательное положение всех ручек управления.
- Включите и установите другие необходимые системы тревоги используемого оборудования.
(Выполните следующие два пункта как только предоставится возможность)
- Установите пределы тревоги О2 монитора.
- Установите пределы тревоги монитора давления и/или объемов(если они настраиваются).
Если анестезиолог использует тот же аппарат для следующего пациента, пункты , отмеченные звездочкой (*) не обязательно повторять или они могут быть сокращены после первичной проверки.
@ Утечку испарителя можно определить только если он будет открыт во время тестирования. Даже в этих условиях, оттносительно небольшая , но клинически значимая утечка может не выявляться.
© Design by "Открытый контур"
|